Когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Содержание

Острые вопросы врачу об аллергии во время беременности

Аллерголог-иммунолог Егор Баторов о том, что ждет беременных пациенток с различными заболеваниями аллергической природы

Взаимосвязь беременности и аллергии — тема, которую пациент должен обсуждать с врачом. Однако и фармацевту полезно узнать самые часто задаваемые вопросы, которые обсуждают аллергологи с будущими мамами в поликлиниках. Представляем топ-11 самых распространенных вопросов.

Доктор, я беременна. Как будет протекать мой атопический дерматит/аллергический ринит/бронхиальная астма?

При каждом из перечисленных заболеваний на фоне беременности с примерно равной вероятностью возможны все три варианта: ухудшение, улучшение и стабильное течение. Бронхиальная астма может иметь тенденцию к ухудшению в конце второго и третьем триместре. Предсказать, как будет протекать болезнь в каждом конкретном случае, невозможно.

Для начала рекомендуется строже, чем до беременности, избегать известных причинно-значимых аллергенов и не пренебрегать условиями гипоаллергенного быта. Если не помогает — переходить к приему препаратов.

Я вот точно не знаю свои «причинно-значимые аллергены». что мне делать?

Во время беременности противопоказаны любые провокационные тесты, в том числе кожные аллергологические пробы и аппликационные («патч») тесты, во избежание очень маловероятной, но теоретически возможной анафилактической реакции на введение аллергена, а также из‑за возможного искажения результатов на фоне измененного состояния иммунной системы беременной женщины. Поэтому помимо основного метода — опроса и физикального обследования — диагностические процедуры ограничены лабораторными методами, в частности определением специфических для аллергенов IgE.

В инструкциях к большинству используемых при аллергии препаратов написано: «применение… во время беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода». я буду терпеть! ничего пить/мазать/брызгать не буду!

Терпеть не надо. Нет данных о негативном влиянии на женщину и плод того или иного препарата, потому что никто не испытывает препараты на беременных (если такие данные есть, то об этом пишут прямо и подробно.) Скорее всего, прием антиаллергических препаратов в терапевтических дозах на беременности никак не скажется.

Врачи в свою очередь стараются не назначать во время беременности препараты внутрь, особенно в первом триместре, в основном также на всякий случай.

Пациенткам рекомендуется контролировать аллергические заболевания препаратами локального действия — мазями, спреями, ингаляционными формами — и строго соблюдать терапевтические дозы.

Если говорить о местных глюкокортикоидах, то при беременности традиционно предпочтение отдается нефторированным препаратам слабой и средней силы воздействия: гидрокортизона ацетат 0,1 %, гидрокортизона 17‑бутират 0,1 %, метилпреднизолона ацепонат 0,1 % и т. д.

В каких случаях эта самая «предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода»?

Когда не контролируются симптомы заболевания.

Если женщина, страдающая атопическим дерматитом, круглосуточно сдирает с себя кожу, несмотря на всяческие мази, или не спит ночами из‑за заложенного носа при аллергическом рините — терапию проводят в объеме, достаточном для достижения контроля над болезнью.

В описанных случаях патологический воспалительный процесс в организме, вызванный обострением, а также пресловутое «психоэмоциональное напряжение» как раз и представляют «потенциальный риск для плода».

Не «потенциальный», а самый прямой риск для плода несет, например, тяжелое течение бронхиальной астмы вследствие развития дыхательной недостаточности. Неконтролируемая бронхиальная астма также повышает риск развития преэклампсии, гестационного диабета, отслойки и предлежания плаценты, поэтому при этом заболевании терапия продолжается в том же объеме, что и до беременности.

В интернете пишут, что от приема гормонов во время беременности у детей при рождении — пороки развития и низкий вес, а в будущем — давление, сахарный диабет, гипервозбудимость и т. д. я не буду!

Тиражируемые в просторах Сети данные вольно пересказывают экспериментальные исследования на животных, которым вводили большие дозы синтетического глюкокортикостероида (ГКС) дексаметазона, не инактивируемого плацентой, публикации отдельных клинических случаев и английское исследование 2002 г. [4] о связи низкого веса при рождении с развитием артериальной гипертензии и сахарного диабета во взрослом состоянии, включавшее более 13 000 человек.

Связь между использованием ГКС у беременных и низкой массой тела новорожденного обнаружена в основном в исследованиях, посвященных использованию дексаметазона при угрозе преждевременных родов, который в терапии аллергической патологии при беременности не применяют.

Расщелина неба у новорожденных после приема ГКС описывается в виде клинических случаев, в крупных исследованиях частота этого порока в группах, принимавших ГКС, значимо не отличается от групп контроля. Связи с проблемами со здоровьем в зрелом возрасте в больших исследованиях также не отмечено.

При бронхиальной астме, наоборот, как раз было показано, что отказ от ингаляционных ГКС приводил к снижению массы тела плода, вероятно, за счет недостатка кислорода при неконтролируемом течении болезни.

В любом случае, без веской необходимости ни один врач ГКС беременной женщине не назначит. При появлении такой необходимости используют преднизолон (не дексаметазон) в минимальной эффективной дозировке, по возможности коротким курсом и — в идеале — во II триместре.

Среди ГКС для местного применения стараются выбирать формы с меньшей биодоступностью. При аллергодерматозах мази рекомендуется наносить экономно на небольшие участки тела, при большой зоне поражения — чередовать (например, на одну руку в один день, на вторую — на следующий).

Понятно, даже гормоны можно, если невмоготу. А антигистаминные и антилейкотриеновые препараты?

Итак, если «польза для матери превышает потенциальный риск для плода», то можно все антигистаминные, кроме клемастина, дезлоратадина и левоцетиризина. Вреда от этих препаратов не замечено, их прием не рекомендован, так как «не изучен профиль безопасности».

Стоит воздержаться или ограничить прием всех антигистаминных препаратов в последний месяц беременности, так как возможно снижение пищевого поведения, развитие транзиторной неврологической симптоматики и диареи у новорожденных. Не рекомендован прием антигистаминного с выраженным анксиолитическим действием гидроксизина.

Его прием в позднем III триместре и непосредственно перед родами в ряде случаев вызывал у новорожденных транзиторную гипотонию, экстрапирамидные нарушения, угнетение ЦНС и дыхания, а в опытах на животных описаны пороки развития плода и увеличение частоты спонтанных абортов при приеме доз препарата, значительно превышающих человеческие.

С осторожностью разрешен прием антилейкотриеновых препаратов, при этом стоит знать, что монтелукаст в эксперименте у животных проникал через плаценту.

Насколько опасны деконгестанты для плода?

Некоторая опасность есть. Следует избегать местных и оральных форм деконгестантов: оксиметазолина и комбинированных препаратов, содержащих фенилэфрин и псевдоэфедрин. Оксиметазолин попал в список из‑за единственного описанного в 1985 г.

случая плацентарной недостаточности, возникшей после приема доз, в четыре раза превышавших терапевтические, а также из‑за теоретической возможности его сосудосуживающего действия на сосуды плаценты.

В других исследованиях, включавших 167 женщин, никаких изменений выявлено не было.

Прием фенилэфрина и псевдоэфедрина мог быть связан со случаями развития пороков брюшной стенки, лица, кишечника (опыты на животных и несколько исследований «случай-контроль»). В одном исследовании также было показано учащение случаев пороков развития у курящих женщин, употреблявших эти препараты. В ряде других исследований, включавших более 4000 женщин, данные не подтвердились.

Если пациент что‑то из перечисленного использует при беременности — не страшно. Описанные неприятности известны по отдельным клиническим случаям.

Я сейчас на курсе аллерген-специфической иммунотерапии (асит). прерывать?

Во время беременности не рекомендуется начинать АСИТ, а также повышать дозу аллергена.

То есть, если у женщины беременность наступила в фазе набора дозы до максимально переносимой, то, во избежание гипотетического риска тяжелых системных реакций, терапию рекомендуется прервать.

Если женщина ранее достигла пороговой дозы и во время беременности периодически ее получает, то курс обычно продолжают.

Какова вероятность развития аллергии у моего ребенка?

Если аллергик — отец, то риск развития аллергии у ребенка — около 30 %, если мать — до 40–45 %. Если аллергическими заболеваниями страдают оба родителя, то вероятность повышается до 40–60 % (по некоторым данным — до 50–80 %, если родители страдают одним заболеванием).

Кроме того, в настоящее время, даже если оба родителя в плане аллергии здоровы, шансы развития аллергии у ребенка составляют 5–16 %.

А если я не буду пить, курить, есть молоко, яйца, шоколад, орехи и т. д.?

Курение матери повышает риск развития астмы, аллергического ринита и аллергодерматозов у ребенка, употребление алкоголя, помимо других проблем со здоровьем, также увеличивает вероятность развития у него атопического дерматита.

А вот отказ от молока, яиц, орехов, морепродуктов и других гастрономических радостей жизни, а также прием пробиотиков не приводит к снижению риска сенсибилизации ребенка к пищевым аллергенам.

По данным отдельных исследований, материнские пищевые вольности во время беременности и лактации, наоборот, могут способствовать выработке иммунологической толерантности, но этот вопрос еще недостаточно изучен.

Во всяком случае, в здоровой пище себя ограничивать не стоит.

То есть предотвратить появление аллергии у ребенка нельзя?

Можно снизить вероятность ее развития. Как сказано выше, не подвергаться воздействию табачного дыма и не употреблять алкоголь.

По другим способам профилактики аллергии информация очень противоречива. Возможно, снижает риск развития аллергии у ребенка проведение АСИТ во время беременности, но эти данные представлены единичными исследованиями, в которых не была достигнута статистическая значимость.

В отдельных исследованиях было показано, что собака в доме снижает риск развития бронхиальной астмы и аллергодерматозов у детей, рожденных в семьях без наследственной предрасположенности к аллергии; однако, по другим данным, присутствие собаки повышает риск затруднения дыхания у новорожденных, а кошки — снижает. Пока ничего с уверенностью сказать нельзя, теоретически можно с легкостью обосновать оба подхода, однако в настоящее время аллергологическими организациями всего мира людям, страдающим аллергическими заболеваниями, не рекомендуется держать в доме животных.

Источники

Доказательная аллергология-иммунология — Колхир П. В. — Практическое пособие. — М.: Практическая медицина. — 2010 г. — 528 с.
Pali-Schöll I., Namazy J., Jensen-Jarolim E. Allergic diseases and asthma in pregnancy, a secondary publication. World Allergy Organization Journal. 2017; 10:10.
Lieberman J.
Should we encourage allergen immunotherapy during pregnancy? Expert Rev Clin Immunol. 2014; 10 (3): 317–9.
Murphy V. E., Zakar T., Smith R., Giles W. B., Gibson P. G., et al. Reduced 11beta-Hydroxysteroid Dehydrogenase Type 2 Activity Is Associated With Decreased Birth Weight Centile in Pregnancies Complicated by Asthma.
J Clin Endocrinol Metab. 2002; 87 (4): 1660–1668.
Lunghi L., Pavan B., Biondi C., Paolillo R., Valerio A., et al. Use of glucocorticoids in pregnancy. Curr Pharm Des. 2010; 16 (32): 3616–37.
Barker D. J., Eriksson J. G., Forsén T., Osmond C. Fetal origins of adult disease: strength of effects and biological basis.
Int J Epidemiol. 2002; 31 (6): 1235–9.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/cribs/ostryie_voprosyi_vrachu_oballergii_vovremya_beremennosti

Какие факторы делают беременность с высоким риском?

Несколько факторов могут сделать беременность высоким риском, включая существующие состояния здоровья, возраст матери, образ жизни и проблемы со здоровьем, которые возникают до или во время беременности.

Список факторов, о которых пойдет речь ниже не является всеобъемлющим, и каждая беременность отличается, поэтому конкретные риски для одной беременности не могут быть рисками для другой. Женщинам, у которых есть какие-либо вопросы о своей беременности, следует поговорить с врачом.

Существующие условия здоровья

Повышенное артериальное давление. Несмотря на то, что высокое кровяное давление может быть опасным для матери и плода, большинство женщин со слегка повышенным кровяным давлением и другими заболеваниями не имеют проблем со здоровой беременности и родами, потому что они контролируют свое кровяное давление до беременности. Однако неконтролируемое высокое кровяное давление может привести к повреждению почек матери и увеличению риска низкой массы тела при рождении или преэклампсии. Очень важно, чтобы женщины проверяли свое кровяное давление при каждом дородовом посещении, чтобы медицинские работники могли выявлять любые изменения и принимать решения о лечении.
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ). Женщины с СПКЯ имеют более высокие показатели потери беременности до 20 недель беременности, диабета во время беременности (гестационный диабет), преэклампсии и кесарева сечения.
Диабет. Для женщин с диабетом важно контролировать уровень сахара в крови как до беременности, так и в течение всей беременности. В течение первых нескольких недель беременности, часто еще до того, как женщина узнает, что она беременна, высокий уровень сахара в крови может вызвать врожденные дефекты. Даже женщины, чей диабет находится под контролем, могут иметь изменения в метаболизме во время беременности, которые требуют дополнительного ухода или лечения, чтобы способствовать здоровым родам. Дети матерей с диабетом имеют тенденцию быть большими и, вероятно, вскоре после рождения имеют низкий уровень сахара в крови. Это еще одна причина, по которой женщины, страдающие диабетом, должны строго контролировать уровень сахара в крови.
Болезнь почек. Женщины с легким заболеванием почек часто имеют здоровую беременность. Но заболевание почек может вызвать трудности с беременностью, а также проблемы во время беременности, включая преждевременные роды, низкий вес при рождении и преэклампсию. У почти одной пятой женщин, у которых развивается преэклампсия на ранних сроках беременности, обнаруживается недиагностированное заболевание почек. Беременные женщины с заболеванием почек нуждаются в дополнительном лечении, изменениях в диете и приеме лекарств, а также в частых визитах к своему врачу.
Аутоиммунное заболевание. Такие состояния, как волчанка и рассеянный склероз, могут увеличить риск возникновения проблем у женщин во время беременности и родов. Например, женщины с волчанкой подвергаются повышенному риску преждевременных родов и мертворождения. Некоторые женщины могут обнаружить, что их симптомы улучшаются во время беременности, в то время как у других возникают обострения и другие проблемы. Некоторые лекарства для лечения аутоиммунных заболеваний могут быть вредными для плода, а это означает, что женщине с аутоиммунным заболеванием необходимо тесно сотрудничать с врачом на протяжении всей беременности.
Заболевание щитовидной железы. Щитовидная железа — это небольшая железа в шее, которая вырабатывает гормоны, которые помогают контролировать частоту сердечных сокращений и кровяное давление. Неконтролируемое заболевание щитовидной железы, такое как сверхактивная или недеактивная щитовидная железа, может вызвать проблемы для плода, такие как сердечная недостаточность, плохое увеличение веса и проблемы развития мозга. Проблемы со щитовидной железой обычно поддаются лечению с помощью медицины или хирургии. Однако исследование, поддержанное NICHD, показало, что лечение умеренно низкой функции щитовидной железы во время беременности не улучшало исходы для матерей или их детей.
Ожирение. Ожирение до беременности связано с рядом рисков для плохих исходов беременности. Например, ожирение увеличивает вероятность развития у женщины диабета во время беременности, что может привести к трудным родам. Ожирение также может привести к тому, что плод будет больше нормального, что затруднит процесс родов. Исследование NICHD также показало, что ожирение увеличивает риск апноэ во сне и нарушения дыхания во время беременности. Ожирение до беременности связано с повышенным риском возникновения структурных проблем с сердцем ребенка. Также могут быть проблемы, если женщины с избыточным весом или ожирением набирают слишком много веса во время беременности. Исследования NICHD показали, что комплексный подход может помочь женщинам с ожирением ограничить прибавку в весе во время беременности , что приведет к улучшению исходов беременности. Рекомендации по набору веса можно прочесть здесь.
ВИЧ / СПИД. ВИЧ может передаваться плоду во время беременности, родов и кормления грудью. К счастью, существуют эффективные методы лечения, которые могут уменьшить и предотвратить распространение ВИЧ от матери к плоду или ребенку. Лекарства для матери и ребенка, а также хирургическое родоразрешение ребенка до отхождения околоплодных вод и смесь для кормления вместо грудного вскармливания могут предотвратить передачу инфекции от матери к ребенку и привести к резкому снижению передачи.

Возраст

Юный возраст. У беременных подростков чаще развивается связанное с беременностью высокое кровяное давление и анемия (недостаток здоровых эритроцитов) и они проходят через преждевременные (ранние) роды, чем женщины старше. Подростки также чаще не знают, что у них инфекция, передающаяся половым путем (ИППП). Некоторые ИППП могут вызвать проблемы с беременностью или у ребенка.

Пренатальная помощь важна, потому что она позволяет поставщику медицинских услуг оценивать, выявлять и лечить риски, такие как консультирование подростков не принимать определенные лекарства во время беременности, иногда до того, как эти риски станут проблемами.

Первая беременность после 35 лет.

У большинства взрослых матерей-новичков беременность нормальная, но исследования показывают, что взрослые женщины подвержены определенным проблемам с более высоким риском, чем молодые, в том числе:

Связанное с беременностью высокое кровяное давление и диабет (гестационный диабет)
Потеря беременности
Внематочная беременность
Кесарево
Осложнения при родах, такие как сильное кровотечение
Длительные роды (продолжительностью более 20 часов)
Роды, которые не имеют динамики
Генетические расстройства, такие как синдром Дауна, у ребенка

Факторы образа жизни

Употребление алкоголя. Употребление алкоголя во время беременности может увеличить риск развития у ребенка нарушение фетального алкогольного спектра, синдрома внезапной детской смерти и других проблем. ФАСН — это различные воздействия на плод, возникающие в результате употребления алкоголя матерью во время беременности. Эффекты варьируются от легких до тяжелых, и они включают интеллектуальные нарушения и нарушения развития; проблемы с поведением; ненормальные черты лица; и расстройства сердца, почек, костей и слуха. ФАСН можно полностью предотвратить: если женщина не употребляет алкоголь во время беременности.Женщины, которые пьют, также чаще имеют выкидыш или мертворождение. В настоящее время исследования показывают, что во время беременности не существует безопасного количества алкоголя, которое можно пить. Согласно одному исследованию, поддержанному NIH, младенцы могут страдать от долговременных проблем развития даже при низком уровне пренатального воздействия алкоголя.
Употребление табака. Курение во время беременности подвергает плод риску преждевременных родов, некоторых врожденных дефектов и синдрома внезапной детской смерти (СВДС). Одно исследование показало, что курение удвоило или даже утроило риск мертворождения или смерти плода после 20 недель беременности. Исследования также показали, что курение во время беременности приводит к изменениям в иммунной системе ребенка. Пассивное курение также повышает риск возникновения проблем со здоровьем у женщины и ее развивающегося плода.
Употребление наркотиков. Исследования показывают, что курение марихуаны и прием лекарств во время беременности могут также нанести вред плоду и повлиять на здоровье ребенка. Одно исследование показало, что курение марихуаны и использование наркотиков удваивают риск мертворождения. Исследования также показывают, что курение марихуаны во время беременности может мешать нормальному развитию мозга у плода, что может вызывать долгосрочные проблемы.

Условия беременности

Многоплодная беременность. Беременность близнецами, тройняшками или большим количеством плодов, называемая многоплодной беременностью, увеличивает риск преждевременных родов (до 37 недель беременности). Как рождение ребенка после 30 лет, так и прием лекарств от бесплодия связаны с несколькими родами. Наличие трех или более младенцев увеличивает вероятность того, что женщине понадобится роды с помощью кесарева сечения. Близнецы и тройняшки с большей вероятностью будут меньше по размеру, чем одинокие дети. Если дети рождаются недоношенными, у них больше шансов на затруднение дыхания.
Сахарный диабет при беременности. Гестационный диабет возникает, когда у женщины, которая раньше не болела диабетом, развивается диабет во время беременности. Гестационный диабет может вызвать проблемы как у матери, так и у плода, включая преждевременные роды и роды, а также высокое кровяное давление. Это также повышает риск развития диабета 2 типа у женщины и ее ребенка в более позднем возрасте. Многие женщины с гестационным диабетом имеют здоровую беременность, потому что они контролируют свое состояние с врачом.
Преэклампсия и эклампсия. Преэклампсия — это внезапное повышение артериального давления беременной женщины после 20-й недели беременности. Это может повлиять на почки, печень и мозг матери. Состояние может быть смертельным как для матери и плода, так и вызывать долговременные проблемы со здоровьем. Эклампсия является более тяжелой формой преэклампсии, которая включает судороги и, возможно, кому.
Предыдущие преждевременные роды. Женщины, родившиеся или родившие ребенка в раннем возрасте (до 37 недель беременности) с предыдущей беременностью, подвержены более высокому риску преждевременных родов. Исследования NICHD показали, что среди женщин с высоким риском преждевременных родов прогестерон может помочь отсрочить роды. Кроме того, женщины, которые забеременели в течение 12 месяцев после их последних родов, могут подвергаться повышенному риску преждевременных родов.
Врожденные дефекты или генетические состояния у плода. В некоторых случаях медицинские работники могут обнаружить проблемы со здоровьем у плода во время беременности. В зависимости от характера проблем, беременность может рассматриваться как высокий риск, потому что лечение необходимо, пока плод еще находится в утробе матери или сразу после рождения. Например, если у плода обнаружены определенные формы расщелины позвоночника, проблемы могут быть устранены до рождения. Некоторые проблемы с сердцем, которые часто встречаются у детей с синдромом Дауна, должны быть исправлены с помощью операции сразу после рождения. Знание, что у плода есть синдром Дауна до рождения, может помочь медицинским работникам и родителям быть готовыми к немедленному лечению.

⬇️ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА КАНАЛ⬇️

ПУТЕВОДИТЕЛЬ ПО БЕРЕМЕННОСТИ

И БУДЬТЕ В КУРСЕ СОВРЕМЕННОГО ПОДХОДА

Instagram pregnancy_guidebook

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5af43382a815f14484528868/kakie-faktory-delaiut-beremennost-s-vysokim-riskom-5ed17492345ca831e31b1abe

Безопасность лекарств у беременных

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Северо-Западный государственный медицинский

университет имени И.И.Мечникова

К.А.Загородникова, М.В.Покладова, А. Т. Бурбелло

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ У БЕРЕМЕННЫХ

Учебное пособие

Санкт-Петербург

2013

УДК 615:614.35(07)

ББК 52.8я7

Безопасность лекарств у беременных / К. А. Загородникова, М. В. Покладова, А.Т.Бурбелло: учеб. пособие. — СПб.: Изд-во СЗГМУ им. И. И. Мечникова, 2013. — 45 с.

Рецензент:

А.С.Колбин — профессор, Зав. кафедрой клинической фармакологии СПбГМУ;

В пособии представлены основные вопросы безопасности лекарственных средств, особенности у беременных. Особенности изучения и история развития системы мониторинга безопасности лекарств у беременнных.

Изложены современные представления о методах оценки и классификации безопасности лекарственных средств. Представлены основные механизмы повреждающего воздействия лекарственных средств на плод.

Приведены примеры информации о безопасности некоторых групп лекарственных средств.

Учебное пособие предназначено для врачей всех специальностей, интернов и клинических ординаторов.

Утверждено в качестве учебно-методического пособия Методическим советом ГБОУ ВПО СЗГМУ им. И. И. Мечникова Минздравсоцразвития России.

Список сокращений

ААР — Американская академия педиатрии

АД — артериальное давление

АЛАТ — аланинаминотрансфераза

АСАТ — аспартатаминотрансфераза

ВАЗ — Всемирная ассамблея здравоохранения

ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения

ВЦПДЛ — Всесоюзный центр по изучению побочных действий лекарств

ГГТП — гамма-глутамил транспептидаза

ГрМ — грудное молоко

ЖКТ — желудочно-кишечный тракт

КОК — комбинированные оральные контрацептивы

ЛИПП — лекарственно-индуцированные поражения печени

ЛПВП — липопротеиды высокой плотности

ЛПНП — липопротеиды низкой плотности

ЛС — лекарственные средства

НЛР — нежелательная лекарственная реакция

НПВС — нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

OAT — органический переносчик анионов

OCT — органический переносчик катионов

ЦНС — центральная нервная система

ЩФ — щелочная фосфатаза

ЭЭ — этинилэстрадиол

FDA — Федеральное агентство по пищевым и лекарственным продуктам США

Введение

Современный научно-технический прогресс обеспечивает прогресс медицины, в частности, успехи в области лекарственного лечения. Фармацевтическая промышленность ежегодно поставляет практической медицине сотни новых лекарственных препаратов.

Большой выбор лекарственных средств (ЛС), с одной стороны, помогает врачу подобрать наиболее эффективное из них по индивидуальным показаниям, с другой стороны, налагает большую ответственность и требует высокой квалификации врачей.

Давно замечено, что при некоторых условиях ЛС вместо пользы или вместе с пользой оказывают вредное воздействие на организм человека.

С расширением арсенала лекарственных средств и увеличением их использования все чаще появляются сообщения о появлении побочных реакций. Еще Гиппократ предупреждал, что лекарства, рекомендуемые для лечения, могут быть опасны для жизни пациента. В 1785 г.

William Withering описал тошноту, рвоту, нарушения зрения, брадикардию, судороги и смерть при использовании дигиталиса. В 1880 г. была зафиксирована остановка сердца при использовании хлороформа. В 1937 г. развилась лекарственная трагедия, в США погибло 107 человек при использовании жидкого сульфаниламида, содержащего полиэтиленгликоль. В 1954 г.

во Франции погибло 100 человек в результате использования для лечения ожогов сталинона, содержащего свинец. В начале 60-х в Европе разыгралась «талидомидовая трагедия», в результате которой пострадало более 10 тысяч человек. С внедрением антибиотиков появились сообщения о возникновении лекарственных шоков, в ряде случаев со смертельным исходом.

С началом применения нейролептических препаратов было отмечено, что у 86% больных появлялись нарушения экстрапирамидной моторики.

Многообразие и увеличение частоты нежелательных лекарственных реакций подкрепляется той «страстью к лекарствам, которой отличается ”Homo sapiens” от других млекопитающих» (У. Ослер). Выдающийся клиницист Е. М. Тареев почти сто лет назад охарактеризовал злоупотребление лекарствами «как неизбежную часть нашей экологии». Н. А.

Мухин (2004) писал, что «по данным разных авторов до 60% населения старше 65 лет регулярно и длительно применяют анальгетики группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), около 50% — различные сердечно-сосудистые средства, около 20% — транквилизаторы». Во всем мире резко увеличились финансовые затраты на лечение осложнений лекарственной терапии.

В руководстве по фармаконадзору А. В. Астахова, В. К.

Лепахин (2004) указывают, что 15–20% бюджета больниц в мире расходуется на больных с осложнениями лекарственной терапии» и «Процент госпитализаций в связи с неблагоприятными побочными реакциями на ЛС составляет: в Норвегии — 11,5%, во Франции — 13%, в Великобритании —16%; к сожалению, в России проблеме НЛР не уделяется должного внимания».

«Осложнения лекарственной терапии вышли на 4-е место среди причин смертности после: сердечно-сосудистых заболеваний, травм и несчастных случаев, онкологических заболеваний». На долю нежелательных лекарственных реакций (НЛР) в настоящее время приходится 5% от всех случаев госпитализации. Развитие побочного эффекта существенно увеличивает стоимость лечения, снижает степень доверия пациента к врачу и методу лечения, при этом ухудшается качество жизни.

Становление системы фармаконадзора

Фармаконадзор — это наука и деятельность, направленные на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами (ВОЗ, 2002).

Необходимость бдительного наблюдения за безопасностью лекарств на этапе их клинического применения долгое время не осознавалась медицинской общественностью.

Лекарства проходили необходимые этапы доклинического изучения, где их безопасность оценивалась у животных и у добровольцев, однако, как оказалось, эти данные не могут служить гарантией безопасности лекарств в реальной клинической практике. Очевидным это стало после того, как произошли события, называемые сейчас «талидомидовой трагедией».

Практическое применение талидомида началось в 1957 г., а уже в 1961-м появились сообщения о рождении тысяч детей с фокомелией и микромелией в разных странах, где появлялся этот препарат (рис. 1).

Рис. 1. Ребенок с врожденным недоразвитием конечностей (фокомелией), возникшим в результате внутриутробного воздействия талидомида

Благодаря сообщениям, опубликованным независимо друг от друга двумя учеными — Lenz и McBride, «талидомидовая эмбриопатия» получила большой общественный резонанс.

В мире начали собирать информацию о побочных реакциях лекарств, было инициировано несколько программ по мониторингу безопасности ЛС, и ВОЗ получила запрос на организацию международного мониторинга. В 1962 г. Всемирная Ассамблея Здравоохранения (ВАЗ) официально признала значение проблемы безопасности ЛС и рекомендовала ряд мер по борьбе с ней.

Каждая очередная Ассамблея принимала все более детальные резолюции, кульминацией послужила резолюция 20.51.

Буквально она звучала так: «Учитывая соглашение, достигнутое между Организацией и правительством США о предоставлении гранта для реализации пилотного проекта ВОЗ по направлениям международной системы мониторинга побочных эффектов лекарств, постановили дать распоряжение генеральному директору принять необходимые меры по реализации этого проекта и доложить результаты на Всемирной Ассамблее Здравоохранения». Примечательно, что указанный грант, по которому ВОЗ были предоставлены на 3 года офис, оплата работы сотрудников, оборудование и дополнительные средства, был предоставлен благодаря непосредственному вмешательству и указанию президента США Линдона Джонсона. Поэтому и работа программы была начата в США. Были заявлены следующие цели: оценить удобство международной системы мониторинга безопасности ЛС; разработать методику сохранения данных историй болезни о случаях побочных действий лекарств; провести анализ накопленных экспериментальных данных; создать условия для поиска специалистами ВОЗ и национальными центрами типов и паттернов побочных реакций отдельно взятых лекарств; провести предварительное исследование вклада, который может внести мониторинг лекарств в развитие науки в области фармакологии и терапии. В 1978 г. центральный координирующий офис ВОЗ по мониторингу безопасности ЛС был перенесен в Уппсалу, Швеция, где эта работа и проводится до сих пор. Результаты пилотного проекта были доложены на 23-й ВАЗ в 1970 г., было решено изыскать возможности для дальнейшего финансирования программы. После успешной инициации к 1975 г. в программу включились 20 стран. Был разработан общий терминологический словарь, программное обеспечение для анализа сообщений, акцентирована необходимость экстренно сообщать о серьезных побочных эффектах. В настоящее время в программу входят 56 стран мира.

Источник: http://babyrisk.ru/content/bezopasnost-lekarstv-u-beremennyh

Какие антигистаминные можно принимать при беременности

Аллергическая реакция во время беременности встречается достаточно редко. Это обусловлено выработкой кортизола, который оказывает противоаллергическое действие.

Однако порой природная защита организма снижается, и возникает иммунный ответ. В качестве аллергена выступают продукты питания, пыльца растений, шерсть животных и др. Болезнь вызывает покраснение, отечность, зуд кожи, респираторные расстройства.

Как справиться с аллергией во время беременности и не навредить ребенку?

Виды препаратов

Антигистаминные препараты бывают трех поколений в зависимости от воздействия на организм и времени выпуска на рынок. Более современные средства имеют низкий уровень токсичности и оказывают избирательное действие на аллерген, не вызывая системных изменений.

Антигистаминные препараты 1-го поколения оказывают влияние на весь организм. Они не только тормозят выработку гистамина, но и влияют на работу внутренних органов. Химические вещества способны проникать через плаценту, влияя на развитие и формирование плода.

Многие лекарства оказывают седативное действие, что приводит к сонливости, заторможенной реакции, слабости. К антигистаминным средствам данной группы относятся Зиртек, Тавегил, Димедрол, Аллергодил, Диазолин.

Лекарства 1-го поколения применяются во время беременности лишь при острой аллергической реакции – отеке Квинке или анафилактическом шоке. Ежедневное использование категорически противопоказано.

Препараты 2-го поколения купируют симптомы аллергии и облегчают состояние. Они негативно влияют на работу сердечной мышцы, не влияя при этом на нервную систему. Во время беременности применение лекарств допустимо по назначению врача, когда ожидаемая польза превышает риски. К препаратам данной группы относятся Фенистил, Лоратадин, Астемизол.

Современные и наиболее безопасные – антигистаминные средства 3-го поколения. Они эффективно снижают проявления аллергии, тормозят синтез гистамина, облегчают состояние, не оказывая седативного или кардиотоксического действия. К новейшим препаратам относятся Фексадин, Эдем, Телфаст, Эриус.

Разрешенные лекарства

При появлении первых признаков аллергии при беременности сразу же сообщите об этом своему гинекологу и проконсультируйтесь с аллергологом. Заболевание нельзя оставлять без внимания или заниматься самолечением, поскольку это грозит развитием осложнений у женщины или патологий у малыша.

Лекарственная терапия беременным назначается с особой осторожностью, когда польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Показания к применению антигистаминных средств: анафилактический шок, тяжелая форма крапивницы, затрудненное дыхание, отек слизистых.

Врач оценивает общее состояние женщины, срок беременности и необходимость в применении медикаментозных средств. задача специалиста – облегчить состояние будущей матери, не навредив плоду.

В 1 триместре беременности происходит формирование всех важных органов и систем ребенка. Применение лекарственных препаратов в этот период может оказать негативное воздействие на плод и привести к патологиям развития. При появлении аллергии антигистаминные средства назначаются лишь в исключительных случаях, когда заболевание угрожает жизни и здоровью будущей матери или малыша.

Во 2 триместре ребенок лучше защищен за счет сформировавшейся плаценты. Она минимизирует негативное воздействие на плод лекарственных препаратов, которые принимает беременная. Однако антигистаминные средства способны проникать в кровоток и попадать в формирующийся организм. В этот период препараты против аллергии назначаются по строгим показаниям.

Во втором триместре допустимо применение Супрастина, Азеластина и Зиртека. Дозировку и продолжительность терапии определяет врач.

В 1 триместре беременности антигистаминные препараты назначаются только в исключительных случаях.

В 3 триместре сохраняется опасность для малыша при приеме антигистаминных средств. При необходимости врач назначает наиболее безопасные средства новейшего поколения. Перед родами прием лекарств против аллергии следует прекратить, поскольку они могут нарушить работу дыхательного центра ребенка.

В третьем триместре допустимо применение Кромолин-натрия (помогает справиться с приступом бронхиальной астмы), Телфаста, Лоратадина, Эдема, Эриуса, Диазолина.

Дополнительно беременным назначаются витамины, снижающие проявления аллергической реакции. Аскорбиновая кислота (витамин С) уменьшает респираторные симптомы. Никотинамид (РР) купирует негативные признаки, возникающие в ответ на пыльцу растений. Пантотеновая кислота (витамин В5) облегчает состояние при аллергическом рините.

Запрещенные средства

В фармакологии выделяют ряд антигистаминных средств, применение которых категорически запрещено во время беременности. Данные препараты противопоказаны вне зависимости от срока вынашивания ребенка и состояния женщины.

Запрещенные антигистаминные средства:

Димедрол. Препарат повышает маточный тонус, что может привести к выкидышу или преждевременным родам.
Терфенадин. Лекарство приводит к задержке роста малыша, плохому набору веса.
Тавегил. Согласно проведенным тестированиям на животных, препарат вызывает серьезные патологии и аномалии развития плода.
Пипольфен, Фексадин, Астемизол, Бетадрин, Кларитин. Лекарства могут оказывать токсическое воздействие на плод.

Профилактика аллергии

Чтобы предупредить развитие аллергической реакции, соблюдайте профилактические меры.

Придерживайтесь гипоаллергенной диеты и откажитесь от продуктов с высоким аллергенным индексом (яиц, молока, меда, морепродуктов, цитрусовых, шоколада).
Избегайте стрессов, сильных эмоциональных переживаний.
Ведите здоровый образ жизни: часто гуляйте на свежем воздухе, выполняйте специальную гимнастику для беременных.
Не заводите домашних питомцев, чтобы не спровоцировать развитие аллергии на их шерсть или слюну.
Регулярно проводите влажную уборку помещения, проветривайте комнату, меняйте постельное и нательное белье.

Антигистаминные препараты во время беременности назначаются врачом в исключительных случаях, когда аллергия угрожает жизни, здоровью матери или ребенка. Лечение проводится под контролем специалиста с постоянной оценкой самочувствия женщины и состояния плода.

Источник: https://chihov.net/pri-beremennosti/antigistaminnye-pri-beremennosti.html

В минздраве рассказали о рисках для беременных при заражении коронавирусом

МОСКВА, 24 апреля. /ТАСС/. Министерство здравоохранения РФ в новых рекомендациях рассказало о том, какие препараты нельзя назначать беременным при коронавирусной инфекции, а также о рисках как для матерей, так и для будущих детей. Может ли женщина при этом передать вирус будущему ребенку, пока неизвестно. Документ опубликован на сайте ведомства.

«Рекомбинантный интерферон бета-1b, противомалярийные препараты противопоказаны к применению во время беременности. Однако в качестве этиотропной терапии возможно назначение противовирусных препаратов с учетом их эффективности против нового коронавируса по жизненным показаниям», – говорится в документе.

Авторы рекомендаций отдельно указывают, что сейчас неизвестно, может ли женщина с подтвержденной коронавирусной инфекцией передать вирус ребенку во время беременности или родов, а также может ли вирус передаться во время кормления грудью. Согласно имеющейся сейчас статистике ребенок может заполучить коронавирус нового типа уже после рождения, в результате тесного контакта с больными.

Среди известных сейчас осложнений, которые встречаются у беременных с коронавирусной инфекцией – преждевременные роды (39%), задержка роста у плода (10%) и выкидыш (2%). Также в группе из 15 беременных с COVID-19 и пневмонией чаще стали применять кесарево сечение, отметили авторы рекомендаций.

Подозревать коронавирус нужно у ребенка, мать которого была инфицирована или у нее было подозрение на заражение, а также при контакте младенца в возрасте до 28 дней с людьми с подобным диагнозом.

«Диагноз инфекции COVID-19 у новорожденного считается подтвержденным, если образцы из дыхательных путей, крови или стула, протестированные с помощью флуоресцентной полимеразной цепной реакции в реальном времени, являются положительными для нуклеиновой кислоты COVID-19», – говорится в рекомендациях.

О лечении

Отмечается, что беременным с коронавирусом противопоказано лечение противомалярийными препаратами, а также рекомбинантным интерфероном бета-1b.

«Однако в качестве этиотропной терапии возможно назначение противовирусных препаратов с учетом их эффективности против нового коронавируса по жизненным показаниям.

В остальных случаях следует учитывать их безопасность при беременности и в период грудного вскармливания», – говорится в документе.

При этом возможно назначение противовирусных препаратов с учетом их эффективности против коронавируса.

«Назначение препаратов лопинавир+ритонавир возможно, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода: 400 мг лопинавира + 100 мг ритонавира назначаются каждые 12 часов в течение 14 дней в таблетированной форме.

В случае невозможности перорального приема эти препараты (400 мг лопинавира + 100 мг ритонавира) вводятся через назогастральный зонд в виде суспензии (5 мл) каждые 12 часов в течение 14 дней», — отмечается в рекомендациях.

Лечение нужно начинать как можно скорее. Противовирусные препараты беременным с тяжелым или прогрессирующим течением заболевания можно назначать и в более поздние сроки от начала заболевания.

Также в рекомендациях указано, что беременные могут получать лечение на дому при легком течении заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией, под контролем участкового терапевта и акушера-гинеколога. «Показаниями к госпитализации беременных с COVID-19 во всех случаях являются среднетяжелые и тяжелые формы заболевания.

При легкой форме заболевания беременные могут получать лечение в домашних условиях под контролем участкового терапевта и акушера-гинеколога женской консультации при условии, что это возможно с логистической точки зрения и что мониторинг состояния женщины может быть обеспечен без ущерба для безопасности ее семьи», — говорится в тексте.

Отмечается, что беременные с предполагаемым, вероятным или подтвержденным случаем заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией, должны в первую очередь быть направлены в медицинские организации третьего уровня, оснащенные помещениями для эффективной изоляции и средствами индивидуальной защиты.

«Лечение пациенток с предполагаемым или вероятным случаем заболевания COVID-19 должно проводиться в изолированной палате с одноместным размещением, а пациенток с подтвержденным случаем заболевания и в критическом состоянии необходимо размещать в изолированной палате с отрицательным давлением.

Однако стоит отметить, что во многих учреждениях (отделениях) подобные помещения могут отсутствовать», — следует из текста.

Показание для прерывания беременности

Тяжелое течение заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией, и отсутствие эффекта от терапии может стать показанием для прерывания беременности на ранних сроках.

«При легком течении COVID-19 до 12 недель гестации (беременности) в связи с недоказанным отрицательным влиянием на плод возможно пролонгирование беременности до доношенного срока.

Основным показанием для прерывания беременности в ранние сроки является тяжесть состояния беременной на фоне отсутствия эффекта от проводимой терапии», — говорится в тексте.

Из рекомендаций Минздрава также следует, что в случае отказа женщины от прерывания беременности необходимо провести определенные анализы для выявления хромосомных аномалий плода. При этом процедура проводится только по желанию пациентки.

Существующими препаратами нельзя лечить новорожденных

Ни один из предлагаемых для лечения коронавирусной инфекции препаратов не может применяться для терапии новорожденных из-за наличия побочных эффектов.

«Все предполагаемые и предлагаемые для терапии у взрослых и более старших детей специфические препараты в неонатальном периоде не применяются и имеют значительные побочные эффекты», — отмечается в документе.

Поскольку риски в данном случае превышают потенциальные преимущества «группа разработчиков настоящих рекомендаций не может рекомендовать ни одну из обсуждаемых фармакологических субстанций для специфической терапии COVID-19 у новорожденных», подчеркивается в сообщении.

При подозрении на коронавирус даже при отсутствии симптомов все новорожденные должны находиться под наблюдением, считают разработчики рекомендаций.

Кроме того, также нет убедительных данных об эффективности применения внутривенных иммуноглобулинов, интерферона или терапии глюкокортикостероидами. Их необходимость при лечении решается в индивидуальном порядке.

Размещение матери и ребенка

Мать и новорожденный ребенок при подозрении на коронавирус у женщины должны быть размещены в отдельных помещениях до получения результатов теста, говорится в методических рекомендациях Минздрава.

«Мать и младенец должны быть временно разделены до получения результатов лабораторного теста (РНК-ПЦР) на коронавирус», — говорится в документе.

Если же тест положительный, то женщина и ребенок продолжают находиться отдельно друг от друга. В случае отрицательного результата новорожденный может быть вместе с матерью — при этом женщине необходимо использовать маску, а в помещении следует проводить дезинфекцию и проветривать его.

Партнерские роды запрещено проводить при подтвержденном заражении коронавирусом или подозрении на это у женщины. «Партнерские роды должны быть запрещены при вероятных/подтвержденных случаях COVID-19», — говорится в сообщении.

Женщинам, которые уже выздоравливают и не имеют показаний для экстренных родов, следует отложить запланированное кесарево сечение до получения отрицательного теста на коронавирус.

Источник: https://tass.ru/obschestvo/8323583