Как резонатив влияет на плод

Резонатив при беременности отзывы

глицин, натрия ацетат, натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — упаковки блистерные пластиковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки блистерные пластиковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Резонатив представляет собой иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D), который предотвращает резус-сенсибилизацию в Rh0(D)-отрицательном организме при воздействии на него Rh0(D)-положительной крови.

Фармакокинетика

Появление антител в крови отмечается приблизительно через 20 мин после в/м введения, Cmax антител в плазме крови устанавливается в течение 2-3 дней.

T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) при нормальном уровне IgG составляет 3-4 недели. IgG и комплексы IgG разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

Резус-конфликт — гемолитическое нарушение, которое может привести к различным последствиям: от заболевания новорождённых желтухой и необходимости делать переливание крови до выкидышей, рождения недоношенных детей и мертворождениям. …

Дозировка

Резонатив вводится только в/м. До начала введения ампулы с препаратом следует нагреть до комнатной температуры или температуры тела.

Препарат не предназначен для в/в введения (риск развития анафилактического шока). Для предотвращения в/в введения нужно после введения иглы в мышцу подать поршень шприца немного назад, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. В случае ошибочного в/в введения длительность наблюдения за пациентом должна составлять не менее 1 ч.

При необходимости введения большого объема препарата (более 5 мл), дозу целесообразно разделить на несколько частей, вводимых раздельно, в разные зоны введения.

При геморрагических расстройствах, когда внутримышечные инъекции противопоказаны, препарат может быть введен п/к. Место инъекции следует аккуратно помассировать и положить компресс.

Доза иммуноглобулина анти-Rh0(D) определяется в соответствии с количеством резус-положительных эритроцитов плода, попавших в кровоток матери. Расчет дозы основывается на том факте, что 0.5 мл резус-положительных эритроцитов или 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 50 МЕ (10 мкг) иммуноглобулина анти-D.

При проведении дородовой профилактики однократно вводят 1250 МЕ (250 мкг) препарата на 28-30-й неделе беременности; или вводят по 1250 МЕ (250 мкг) дважды – на 28-й и 34-й неделях беременности.

При проведении послеродовой профилактики препарат вводят однократно в дозе 1250 МЕ (250 мкг) как можно быстрее в течение 72 ч после родов.

Если после родов прошло более 72 ч, не следует отказываться от введения препарата, а ввести его как можно быстрее.

Препарат необходимо вводить после родов, несмотря на его применение в дородовом периоде, а также, несмотря на наличие в сыворотке матери остаточных количеств антирезус-антител.

При проведении профилактики в случае различных осложнений беременности и родов препарат вводят однократно – в дозе 625 МЕ (125 мкг) при сроке беременности до 12 недель или в дозе 1250 МЕ (250 мкг) после 12-й недели беременности. Препарат следует ввести как можно быстрее в течение 72 ч. В случае необходимости, введение препарата следует повторять каждые 6-12 недель в течение всей беременности.

После амниоцентеза и биопсии хориона однократно вводят 1250 МЕ (250 мкг) препарата.

Если подозревается, что фетоматеринское кровотечение составляет более 4 мл (в случае анемии плода/новорожденного или внутриутробной смерти плода), следует оценить его величину соответствующим методом, например, методом кислотного вымывания по Кляйхауэру-Бетке, определяющим фетальный гемоглобин, или методом потоковой цитометрии, идентифицирующим резус-положительные эритроциты. Дополнительная доза Резонатива рассчитывается в соответствии с соотношением 100 МЕ (20 мкг) препарата на 1 мл эритроцитов плода.

В случае переливания резус-несовместимой крови рекомендуемая доза составляет 100 МЕ (20 мкг) иммуноглобулина анти-Rh0(D) на 2 мл резус-положительной крови или на 1 мл эритроцитарной массы. Для определения дозы желательно провести консультацию врача-трансфузиолога.

Каждые 48 ч следует контролировать наличие резус-положительных эритроцитов у реципиента и определять необходимость введения дополнительной дозы иммуноглобулина анти-Rh0(D) до полного их выведения.

В случае переливания больших количеств несовместимой крови или эритроцитарной массы достаточной считается максимальная доза 15 000 МЕ (3 000 мкг) препарата, несмотря на то, что объем перелитых резус-положительных эритроцитов мог составить более 300 мл. Большие дозы препарата следует вводить в течение нескольких дней.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Пациенты, получившие большие дозы препарата вследствие переливания резус-несовместимой крови, должны находиться под динамическим наблюдением, включая контроль биохимических показателей, из-за риска гемолитических осложнений.

Лекарственное взаимодействие

Резонатив нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, его следует вводить в виде отдельной инъекции.

Иммунизацию живыми вирусными вакцинами (корь, эпидемический паротит, краснуха) следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после последнего введения иммуноглобулина анти-Rh0(D), так как возможно снижение эффективности вакцинации.

После введения иммуноглобулина возможно временное повышение уровня различных антител, что может приводить к ложноположительным результатам при использовании серологических методов диагностики.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов (A, B, D) может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулинового теста (реакция Кумбса), особенно у резус-положительных новорожденных, чьи матери получали дородовую профилактику.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (> 10%), часто (?1%-

Источник: http://openfile.ru/deti/%D1%80%D0%B5%D0%B7%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D1%82%D0%B8%D0%B2-%D0%BF%D1%80%D0%B8-%D0%B1%D0%B5%D1%80%D0%B5%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8-%D0%BE%D1%82%D0%B7%D1%8B%D0%B2%D1%8B.html

Резонатив при беременности: для чего прописывают

При беременности бывает так, что кровь матери не содержит одного особого белка – резуса (Rh), а в крови плода он будет. Так случается, когда у матери кровь резус-негативная, а у малыша наоборот, положительная.

В этом случае говорят о возникновении резус-конфликта: материнский организм реагирует на плод как на нечто чужеродное и начинает вырабатывать антитела, уничтожающие резус-положительные клетки эритроцитов плода.

Резус-конфликт – серьезная угроза течению беременности и состоянию самой будущей мамы. Именно поэтому важно вовремя принять профилактические меры.

Для профилактики и для лечения этого состояния прописывают инъекции Резонатива (анти-D иммуноглобулина человека).

Резонатив: состав и описание

В состав лекарственной сыворотки входит антирезусный иммуноглобулин или, по-другому, анти-D (Rh).

Как вспомогательные вещества в составе использованы: хлорид и ацетат натрия, глицин, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Резонатив выпускают в ампулах по 1 мл, в каждой из них содержится 125 мкг иммуноглобулина. Внешне раствор выглядит как прозрачная желтоватая жидкость. Ампулы прописывают для уколов в условиях медицинского учреждения.

Механизм действия и преимущества

Резонатив прописывают с целью профилактики резусного конфликта. Состав средства помогает заблокировать выработку собственных антител к Rh-белкам в эритроцитах плода и позволяет женщине спокойно выносить беременность.

В противном случае, если не прописать иммуноглобулин, то иммунная система матери начнет вырабатывать антитела.

Какая-то их часть через плацентарный барьер может попасть в кровоток ребенка и вызвать распад эритроцитов, последующую анемию и другие отклонения в развитии плода.

Для чего прописывают иммуноглобулин

Препарат назначают с целью профилактики иммунной реакции у резус-отрицательной матери на резус-белок плода.

Беременным с отрицательным резус-фактором Резонатив прописывают в следующих случаях:

• На 28-30-й неделе беременности, если у будущей матери нет антител к Rh-белку.
• Если беременность первая, то риск резус-конфликта считается минимальным. При последующих зачатиях такая возможность возрастает. Поэтому в течение 72 часов после родов берется анализ крови ребенка. Если у ребенка положительная кровь, то женщине прописывают инъекцию Резонатива. Делается это с профилактической целью: не допустить развития иммунной реакции при последующей беременности.
• Если произошло прерывание беременности в первом триместре, например, по причине —внематочной беременности,— то введение сыворотки связывает весь попавший в организм женщины белок резус и не даст развиваться ответной иммунной реакции;
• При возникновении различных осложнений во время вынашивания ребенка, прописывают инъекцию Резонатива, которую в случае необходимости повторяют через 6-12 недель.

Состав средства позволяет использовать его в профилактике различных осложнений и в плановой дородовой профилактике: при внематочной беременности, внутриутробной смерти плода, абортах любого происхождения, при травмировании органов брюшной полости.

Резонатив: инструкция по применению и дозировка

Вводят сыворотку только внутримышечно. Попадание в вену создает высокую вероятность анафилактического шока. Для проверки после введения иглы под кожу, нужно потянуть поршень немного назад. Это делается для того, чтобы убедиться в отсутствии крови в игле. Если произошло попадание сыворотки в вену, то за таким пациентом нужно наблюдать не меньше часа.

Если по показаниям необходимо ввести больше пяти миллилитров, то в инструкции рекомендуют разделить дозу на несколько частей и вводить ее в разные мышечные зоны.

Дозу анти-D определяют пропорционально количеству попавших в кровоток матери, резус-положительных эритроцитов плода. При расчете, придерживаются схемы, согласно которой для нейтрализации 1 мл крови с Rh-белком понадобится 10 мкг анти-D иммуноглобулина.

Для профилактики после 28-й недели беременности прописывают однократно 250 мкг сыворотки или двукратно по 250 мкг (одна инъекция на 28-й, а другая на 34-й неделе).

После родов препарат вводится обязательно, даже если беременной делали укол раньше или в ее организме остались антитела к резус-белку. Укол делают как можно быстрее, до истечения трех суток после родов. Доза составляет 250 мкг.

Если сыворотку прописывают при осложненной беременности или родах, то делают один укол: до 12-недельного срока доза составляет 125 мкг, после – 250 мкг.

Противопоказания

Из противопоказаний в инструкции указана только повышенная чувствительность к компонентам сыворотки. При этом риск возникновения истинных гиперчувствительных реакций очень мал, но могут возникнуть аллергические реакции на иммуноглобулин анти-D, вплоть до анафилактического шока.

Побочное действие и передозировка

По уверениям производителя, инъекция хорошо переносится без последующих осложнений. В исследовании была доказана эффективность сыворотки для 99% от всего числа исследуемых.

Побочные эффекты, если и появляются, то не несут угрозы ни беременной, ни ребенку, быстро исчезают при симптоматическом лечении.

В инструкции указаны такие возможные реакции:

• тошнота, рвота, обычные признаки как побочного эффекта, так и токсикоза при беременности;
• боли головы;
• повышенная температура тела;
• слишком сильный и частый сердечный ритм;
• суставные боли;
• —аллергические реакции;—
• как нечастые симптомы, отмечены общее недомогание, озноб, боль и зуд на месте укола.

В инструкции подчеркивается, что случаи передозировки не отмечались. Если же медицинские показания включают назначение увеличенных доз, то такие пациенты должны находиться под постоянным врачебным наблюдением.

Взаимодействие с другими средствами

Резонатив делают отдельной инъекцией, запрещено смешивать его с другими средствами. После введения анти-D может в составе крови повыситься уровень различных антител, что приводит к ложноположительным результатам медицинских тестов.

Вакцинацию живыми вакцинами вирусов можно проводить не раньше, чем через три месяца после последней инъекции Резонатива.

Особые указания

• Если есть показания для введения препарата после родов, то инъекцию делают только роженице. Состав средства не предусматривает введения его новорожденным.
• Не прописывают Резонатив резус-положительным пациенткам.
• По инструкции необходимо обязательно зарегистрировать номер серии средства в индивидуальной медицинской карте женщины.
• После укола за пациенткой должно быть организовано врачебное наблюдение в последующие 20 минут.

Важно! Запрещено применять сыворотку, если раствор в ампуле мутный или содержит осадок.

• В составе препарата содержится менее чем 23 мг натрия в 1 мл, поэтому Резонатив считается «свободным от натрия».
• Инъекции не влияют на способность к концентрации, а значит на вождение и работу с механизмами.
• При беременности и грудном вскармливании средство прописывают по показаниям.

Аналоги

Антирезусный иммуноглобулин Резонатив относится к группе препаратов, влияющих на кровь. А такой препарат нужно выбирать особенно внимательно, обращая внимание на состав, способ очистки, контроль производства.Безопасными и эффективными считаются препараты шведской компании Октафарма. Кроме самого Резонатива, доктора часто прописывают такие средства этой же фирмы:

• Иммуноро;
• Камроу;
• Гиперроу.

Что пишут сами пациентки

По большей части отзывы о Резонативе положительные. Из достоинств женщины отмечают результативность и безопасность, а из недостатков – достаточно высокую цену и то, что препарат не так легко найти в любой аптеке.

• Например, Анна из небольшого городка, пишет, что ей вводили препарат в областной клинике по настоянию доктора. Женщина уверена, что именно благодаря инъекции на 28-й неделе она смогла доходить до родов и стать мамой здоровой девочки.
• Елена оказалась в похожей ситуации: ей предлагали ввести сыворотку в дородовом периоде, чтобы избежать рисков для здоровья малыша. Женщина пишет, что препарат доставили в специальном боксе, никаких побочных эффектов укола она не заметила. Лекарство подействовало очень хорошо, организм не вырабатывал антитела к резус-положительной крови плода и с малышом было все в порядке.
• Зоя тоже пишет о том, что для транспортировки ампул нужна специальная термо-коробка. Зоя отмечает отличное самочувствие после инъекции и последующие затем хорошие результаты анализов.
• Мирославе делали инъекцию дважды: на 29-й неделе и после родов. Оба укола организм перенес очень хорошо, осложнений или побочных эффектов не наблюдалось.
• Лера пишет, что очень долго сомневалась перед тем как сделать укол, но после того как гинеколог предупредил, что в противном случае высок риск патологии развития или выкидыша, женщина, наконец, решилась. Между отечественным и импортным препаратом выбрала Резонатив и очень рада, так как все прошло успешно и безопасно для самой Леры и ее ребенка.

о роли резус-фактора при беременности

На видео медицинский консультант рассказывает об отличии в белках крови и о том, для чего прописывают иммуноглобулин анти-D.

Делать инъекцию или нет – это выбор каждой женщины. Перед подготовкой к родам все-таки стоит еженедельно контролировать наличие антител, и быть готовой сделать инъекцию антирезусной сыворотки.

Источник: https://okrohe.com/beremennost/medikamenty/rezonativ.html

Резонатив — для чего назначают во время беременности

Резонатив является действенным препаратом, используемым при резус конфликте. В состав раствора входит иммуноглобулин Антирезус Rho (ИГ), что способствует выработке антител. Они предотвращают проявления осложнений RH со стороны эмбриона, в частности гемолитического заболевания. Резонатив выпускается в форме раствора для введения в ягодичную мышцу.

В миллилитре сыворотки содержится: ИГ 625 ЕД/мл. Дополнительные компоненты: алифатическая аминокислота, натриевая соль уксусной кислоты, хлористый Na, дистиллированная Aqua.

Описание: бесцветная, немного мерцающая жидкость, от светло-персикового до пепельного оттенка.

Механизм действия (для чего Резонатив)

Антитела в кровотоке образуются примерно спустя полчаса после поступления сыворотки. Допустимая концентрация ИГ увеличивается по истечении 72 часов. Время выведения ИГ при допустимом процентном соотношении IgG составляет полтора месяца. IgG и его комплексы распадаются под воздействием клеток системы, состоящей из ретикулярной ткани.

Когда рекомендовано принимать Резонатив при беременности

В профилактических целях у беременных с негативным Rh, организм которых не выработал антитела.

Профилактика до родов

Сыворотку рационально вводить при разных осложнениях:

• развитие эмбриона вне матки;
• медикаментозном прерывании развития эмбриона;
• молярная беременность;
• внезапное замирание эмбриона;
• внутреннее кровотечение;
• при необходимости проведения пункции амниотической оболочки;
• иссечение внешней зародышевой оболочки или остальных гинекологических манипуляций (к примеру: поворот плода);
• при разных механических, физических травмах ЖКТ.

Профилактика после родов:

• рождение малыша с Rh+.
• лечение пациентов с Rh- в случае внепланового переливания крови с Rh+ или других средств, в состав которых входят красные кровяные тельца.

Когда запрещено принимать

В инструкции Резонатива указано, что сыворотку запрещено принимать при повышенной реакции организма к составляющим сыворотки.

Сыворотка используется для введения в ягодичную мышцу. До начала процедуры флаконы необходимо подержать в руке, чтобы они обрели необходимую температуру. Сыворотку не рекомендовано использовать для введения в вену (увеличивается вероятность образования анафилаксии). Его необходимо вводить исключительно внутримышечно.

Если пациенту необходимо ввести большое количество препарата Резонатив (свыше 5 мл.), доза равноценно делится на несколько равных частей, что вводятся спустя определенное время, в разные зоны.

При склонности к кожной геморрагии, когда введение инъекции в ягодичную мышцу запрещено, содержимое флакона допустимо ввести под кожу. Место прокола необходимо тщательно размять и наложить теплую повязку.

Доза введенной сыворотки координируется в соответствии с количеством красных кровяных телец плода и с Rh фактором, что попадают в кровеносную систему беременной. Расчет дозировки составляется так, что 0,5 мл. Rh+ или 1 мл. Rh- нейтрализуется примерно 50 МЕ ИГ.

Для проведения профилактики перед родами один раз вводят 1250 МЕ (250 мкг.) активных веществ на седьмом месяце беременности; или это количество делят на две одинаковых инъекции на 27 и 35 недели ожидания ребенка.

Популярно  Возможность совмещать прививки АКДС и полиомиелита в одно время

При необходимости проведения профилактики после родов один раз вводят дозу 1250 ME (250 мкг.) как можно быстрее в течение трех суток после окончания родовой деятельности.

Если после появления на свет ребенка прошло больше времени, не стоит отказываться от процедуры, ее проводят сразу после стабилизации состояния роженицы.

Сыворотку рекомендуется ввести по завершении родовой деятельности, несмотря на рекомендации в ее приеме до родов.

Побочные явления

• повышается чувствительной и возможна аллергия, в исключительных случаях — анафилаксия;
• мигрень;
• повышенное сердцебиение, уменьшение давление;
• ощущение, предшествующее рвоте;
• шелушения, зуд;
• боли в суставах;
• боль, сильное покраснение кожи, опухлость, образование твердых шишек, высыпания;
• повышение показателей термометра, общая усталость, перепад температуры, боль в месте прокола.

Случаи побочных проявлений не отмечались. Женщины, получившие максимальную дозу сыворотки в результате переливания, обязаны находиться под постоянным контролем медицинского персонала. Дополнительно контролируются анатомические показатели, из-за возможности развития осложнений гемолитического характера.

Использование вместе с другими лекарствами

Резонатив запрещено комбинировать с любыми фармакологическими препаратами, ее стоит использовать для самостоятельной терапии.

Иммунизацию с использованием живых вирусных вакцин рекомендовано использовать не ранее, чем через полгода после последнего введения сыворотки, так как велика вероятность уменьшения эффективности вакцины. После введения сыворотки возможно временное увеличение антител, что становится причиной ложноположительных результатов при использовании различных диагностических методов.

Особые предостережения

• Если сыворотка используется в период после родов, ее назначают только женщине, Резонатив не используется для детей;
• Сыворотку не назначают пациентам с положительным резусом крови или пациентам, что уже были иммунизированы в период вынашивания плода;
• Растворы с помутнениями и те, что содержат различные, сторонние примеси, использовать запрещено;
• При использовании сыворотки обязательно прописывать ее регистрационные данные в медицинской карте роженицы;
• После введения сыворотки за состоянием женщины нужно наблюдать на протяжении получаса;
• Даже у тех женщин, что ранее положительно перенесли лечение сывороткой, в исключительных случаях может упасть давление или диагностироваться анафилаксия. В случае проявления нежелательной реакции важно тут же остановить процедуру.

Реакции повышенной гиперчувствительности диагностируются в исключительных случаях, однако могут наблюдаться повышением или снижением давления на активные вещества сыворотки.

Роженицы должны быть ознакомленными с разными симптомами увеличенной чувствительности. Среди них выделяется:

• крапивная сыпь;
• эритродермия;
• чувство сжатости в грудном отделе;
• затрудненное дыхание;
• анафилактический шок.

Лечение зависит от первопричины и интенсивности проявления аллергической реакции. В случае шока врачи используют соответствующее лечение и прекращают вводить роженице сыворотку.

Популярно  Боремся с инфекцией и улучшаем иммунитет уколами Панавир

Препарат Резонатив содержит минимальное количество иммуноглобулина А, поэтому врач обязан провести оценку соотношения между рисками развития негативной аллергической реакции и пользой введения у рожениц с дефицитом иммуноглобулина. У женщин с недостаточным количеством иммуноглобулина А могут появиться антитела с развитием анафилаксии после введения сыворотки.

Классические меры для профилактики инфицирования, вызываемого использованием фармакологических средств, произведенных из эритроцитов или плазмы человека, включают отбор здоровых доноров, проверка каждой незначительной порции на маркеры вирусов, а также включение в процесс действенных методик для устранения вирусов.

Используемые методы наиболее результативны в вопросе известных всему миру вирусов — вируса иммунодефицита человека, вируса разных опасных гепатитов.

Тем не менее при использовании сыворотки, произведенной из кровотока человека, нельзя в полной мере устранить вероятность попадания вируса инфекционного заболевания.

Это можно отнести к малоизвестным или недавно проявленным штаммам и другим опасным микроорганизмам.

Не было определено влияние средства на способность садиться на руль машины или работать с механическими или электрическими устройствами.

Форма выпуска

1. Сыворотка для внутримышечного введения 625 ЕД/мл.;
2. По 1 мл. сыворотки во флаконе с прозрачным стеклом. Есть линия для надлома алого цвета, сыворотка содержится в блистерной упаковке (один флакон, что помещен в картонную коробку вместе с инструкцией);
3. По 2 мл. сыворотки во флаконе с прозрачным стеклом.

   Есть линия для надлома алого цвета, сыворотка содержится в блистерной упаковке (один флакон, что помещен в картонную коробку вместе с инструкцией);

4. По 2 мл. сыворотки во флаконе с прозрачным стеклом.

   Есть линия для надлома алого цвета, сыворотка содержится в блистерной упаковке (пять флаконов, что помещен в картонную коробку вместе с инструкцией).

Аналоги Резонатива

Аналогами сыворотки являются активные вещества:

• БэйРоу-Ди а также ГиперРОУ С/Д;
• Иммуноглобулина Г анти-резус Rh0 (Д), а также человеческого иммуноглобулина антирезус Rho (D);
• КамРОУ, а также Партобулин СДФ;
• Резоклона;
• Иммуноро Кедрион.

Как хранить Резонатив

Допустимые температурные границы от 2-8 градусов, хранится в холодном, темном месте, недоступном для посторонних.

Срок годности

Один год, Резонатив запрещено принимать спустя два часа после открытия или истечение прописанного срока годности. В сыворотке не должно быть посторонних примесей или осадков. Выпускаются по рецепту лечащего врача.

• Положительно, это предотвращает множество болезней. 62%, 2121 голос2121 голос 62%2121 голос — 62% из всех
• Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 24%, 832 голоса832 голоса 24%832 голоса — 24% из всех
• Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 13%, 459459 13%459 — 13% из всех

Источник: https://SelectHealth.ru/preparati/rezonativ/

Резонатив™ (625 МЕ/мл, 1 мл)

Раствор для внутримышечных инъекций 625МЕ/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — анти-Д иммуноглобулин человеческий 625МЕ (125 мкг), эквивалентный общему содержанию белка 165 мг (иммуноглобулина G не менее 95%),

вспомогательные вещества: глицин 20 мг, натрия хлорид и натрия ацетат в пересчете на натрий 1,6мг, полисорбат 80 30мкг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бледно-желтого до светло-коричневого цвета. В процессе хранения может появляться небольшая мутность или небольшое количество твердых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуноглобулины специфические. Иммуноглобулин анти-D (Rh)

Код АТХ J06BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Измеряемый уровень антител достигается приблизительно через 20 минут после внутримышечного введения. Максимальная сывороточная концентрация антител достигается через 2-3 дня. Период полувыведения из организма у лиц с нормальным уровнем IgG составляет от 3 до 4 недель. Этот период полувыведения может отличаться у каждого пациента.

IgG и IgG-комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Фармакодинамика

Анти-D иммуноглобулин содержит специфические антитела (IgG) против D (Rh) антигена эритроцитов человека.

В период беременности, особенно во время родов, эритроциты резус-положительной крови плода могут попадать в кровообращение матери, и вызывать изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины.

Пассивная иммунизация анти-D иммуноглобулином предотвращает Rh (D)-иммунизацию в более чем 99 % случаев при условии, что введена достаточная доза анти-D иммуноглобулина вскоре после проникновения Rh (D) — положительных эмбриональных эритроцитов.

Показания к применению

— профилактическая Rh(D) иммунизация женщин с отрицательным Rh(D):

— антенатальная профилактика

— плановая антенатальная профилактика

— антенатальная профилактика последующих осложнений беременности,

включая аборт/угрозы выкидыша, внематочную беременность или хорионаденому, внутриматочную смерть плода, транспланцентарные геморрагии в результате дородовых геморрагий, амниоцентеза, хорионической биопсии или акушерских манипуляциях, например при наружном акушерском повороте, инвазивных вмешательствах, кордоцентезе, тупой травме живота

— постнатальная профилактика при рождении резус положительного ребенка.

— лечение лиц с отрицательным резус-фактором Rh(D) после переливания несовместимой резус-положительной крови или других препаратов крови, содержащих тромбоцитарную массу.

Способ применения и дозы

Перед использованием препарат следует согреть до температуры тела или комнатной температуры. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или с бледно-желтым или светло-коричневым окрашиванием.

Нельзя использовать мутный раствор или раствор с не растворившимися частицами.

Резонатив следует вводить внутримышечно. Если потребуются высокие дозы (для детей >2 мл или >5 мл для взрослых), то рекомендуется разделить дозы и вводить в разные места. При гемморрагических нарушениях, когда противопоказано внутримышечное введение, рекомендуется вводить резонатив подкожно. После инъекции осторожно надавить место инъекции.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями.

Дозы

Дозу анти-Д иммуноглобулина определяют из расчета, что 1 мл резус-положительной крови нейтрализуется примерно 10 мкг (50МЕ) анти-Д иммуноглобулина.

Профилактическая Rh(D) иммунизация женщин с отрицательным Rh(D):

— антенатальная профилактика: рекомендуемые дозы составляют 50-330 мкг или 250-1650 МЕ.

— плановая антенатальная профилактика: однократная доза 250мкг или 1250 МЕ на 28-30 неделе беременности или две дозы на 28 и 34 неделях беременности

Антенатальная профилактика последующих осложнений беременности:

— до 12 недель беременности однократная доза составляют 125мкг или 625 МЕ

— после 12 недель беременности — 250мкг или 1250 МЕ; препарат рекомендуется вводить в течение 72 часов и если будет необходимость повторить через 6-12 недель беременности

— после амниоцентеза или хорионической биопсии рекомендуется однократно ввести 250мкг или 1250 МЕ.

Постнатальная профилактика: согласно общим руководствам в настоящее время вводимые дозы варьируют между 100-300 мкг или 500-1500МЕ.

В случае введения низких доз (100 мкг или 500 МЕ) следует контролировать степень кровотечения у плода и матери.

Стандартная доза: 1250 МЕ (250мкг).

В постнатальный период препарат следует ввести матери как можно раньше в течение 72 часов после рождения резус-положительного ребенка. Если прошло более 72 часов, не следует отказываться от введения препарата и рекомендуется вводить, как только это станет возможным.

В постнатальном периоде рекомендуемые дозы должны быть введены, даже если в сыворотке крови матери отмечается остаточная активность после введения антенатальных доз препарата.

В случае подозрения на массивное кровотечение у плода и матери (>4 мл (0,7%-0,8% женщин)), например, при анемии у плода/новорожденного или внутриматочной гибели плода, его степень следует определить соответствующими методами, например, тест Клейхауера-Бетке элюирование кислотой для определения фетальных HbF или методом проточной цитометрии, который специально идентифицирует резус-положительные Rh D клетки. В этом случае, дополнительные дозы анти- D иммуноглобулина следует вводить из расчета 10 мкг или 50МЕ на 0,5 мл эритроцитов фетальной крови.

После переливания несовместимой крови

Рекомендуемая доза составляет 20 мкг (100МЕ) анти- D иммуноглобулина на 2 мл перелитой резус-положительной Rh D крови или 1 мл эритроцитарной массы (RBC). Необходимые дозы следует определять в результате консультации со специалистом по гемотрансфузии.

Контрольные тесты на определение эритроцитов резус-положительной крови следует проводить каждые 48 ч и в дальнейшем вводить анти-D иммуноглобулин до полной нейтрализации всех резус-положительных эритроцитов.

В случае переливания больших объемов резус-положительной крови более чем 300 мл достаточной является максимальная доза 3000 мкг (15000МЕ).

Для быстрого достижения адекватных плазменных уровней рекомендуется использование альтернативных препаратов для внутривенного введения. В случае отсутствия препаратов для внутривенного введения, следует ввести внутримышечно большие дозы в течение нескольких дней.

Лекарственные взаимодействия

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (например корь, свинка или краснуха) должна быть отложена на 3 месяца после последнего введения анти-D иммуноглобулина, поскольку эффективность живой вирусной вакцины может снизиться. Если возникает необходимость введения анти-D иммуноглобулина в течение 2-4 недель после прививки живой вирусной вакцины, то необходимо учесть, что это приведет к снижению эффективности вакцинации.

Влияние на результаты серологических тестов

После введения иммуноглобулина в крови пациента могут транзиторно повышаться антитела различных пассивно переданных антигенов, которые могут дать ложноположительные результаты серологических тестов.

Антитела пассивно переданных эритроцитарных антигенов, например A, B, D могут влиять на результаты некоторых серологических исследований на антитела к эритроцитам, например антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), в частности у Rh (D) резус-положительных новорожденных, матери которых получали антенатальную профилактику.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 0С до +80С.

Не замораживать!

В период срока годности препарат может храниться при температуре не выше 250С до 1-ого месяца, при этом не следует снова его хранить в холодильнике, и если после этого периода препарат не использовался его нужно уничтожить.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

30 месяцев

Раствор после вскрытия ампулы должен быть использован немедленно.

После истечения срока годности не использовать.

Производитель

Octapharma AB

SE-112 75 Stockholm, Sweden

Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории Казахстана

Представительство «Октафарма АГ» в РК, г. Алматы, пр. Достык 180, офис 42.

Телефон +7 727 3201542, факс +7 727 3201541, электронный адрес: svetlana.safarova@octapharma.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%B5%D0%B7%D0%BE%D0%BD%D0%B0%D1%82%D0%B8%D0%B2-625%D0%BC%D0%B5-%D0%BC%D0%BB-1%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/238140901477650957?instruction_lang=RU